血管的穿刺强度和拉伸强度测定YY0500-2004

心血管疾病是危害人类健康的常见疾病之一，其发病率和死亡率在全球范围内居高不下。血管移植和血管重建修复是心血管疾病的主要或辅助治疗手段。移植血管的主要来源为生物血管或人工血管。同种异体生物血管和异种生物血管移植物易形成血栓，且来源紧缺。自体生物血管大多来源于自体静脉血管，不仅来源有限，带来的创伤也比较大，并且，在实际临床中，有将近1/3的病人由于各种原因无法进行自体血管的移植。所以临床上需要大量的人工血管作为移植替代物。

人工血管的开发和研制距今已有60多年的历史，目前用于制造人工血管的原料有涤纶（PET）、膨体聚四氟乙烯（ePTFE）、聚氨酯（PU）和天然桑蚕丝等。其中，聚氨酯材料因其优良的生物相容性(包括血液相容性和组织相容性)、耐磨性及耐疲劳等性能受到了广泛的关注和应用。但是，针对其物理性能的评价，目前多为单一项目的定性评估，缺少综合多方面物理性能测试的综合性评价。

1.材料

本试验使用的人工血管内外两层为医用聚氨酯，中间加强层为涤纶编织。血管直径为34 mm，长度为20 cm，壁厚为0.5 mm。试验样品数量共5支。

2.仪器

苏州保曼TA.GEL质构仪

3. 试验方法

目前，人工血管的物理性能测试，业内参照标准为YY0500-2004《心血管植入物人工血管》，该标准详细规定了测试的项目和方法，本研究立足于该标准，针对聚氨酯人工血管，展开多项物理性能测试。

3.1 轴向拉伸强度

轴向拉伸强度是测定管状血管移植物管型状态下的轴向拉伸强度。

试验中将样品的两端分别固定在TA.GEL质构仪的夹具上，夹具间距为50mm。小心确保样本没有被拉伸、扭曲或被夹具损坏，应尽量保持自然状态。然后以150mm·min-1的速率匀速拉伸样本，直至样本断裂，记录断裂时的载荷值即为其轴向拉伸强度。

3.2 周向拉伸强度

周向拉伸强度是测定管状血管移植物管型状态下圆周方向拉伸强度。

从样品上截取长度为40 mm的供试样本，记为样本的长度（L），单位为mm。将样本放置在TA.GEL质构仪夹具的两个销上，确保样本无拉伸或扭曲，保持自然状态。以150 mm·min-1的速率拉伸样本，直至达到断裂点。记录最大负载（Tmax）。

3.3 反复穿刺强度

将制作好的血管片放于质构仪的平台上，然后设置条件让探头一直往下走，直至探头穿透血管壁。