粘膜粘附是药物输送装置设计为粘附在肠道或其他粘膜的一部分,从而将药物长时间输送到体内精确部位的过程。这可以更有效地治疗某些疾病,还可以保护药物免受体内某些恶劣条件的影响。粘膜粘附药物递送系统用于治疗口腔中的多种病症,并已被研究用于治疗胃溃疡和癌症。大多数影响人和动物的感染发生或开始于粘膜。在任何粘膜上皮细胞(包括鼻子、嘴巴、直肠或阴道的粘膜上皮细胞)上长时间保留药理学活性剂的能力赋予了几个潜在的治疗优势。
测量粘膜粘附测试
苏州保曼质构仪已成为测量生物粘附强度的有用工具。药物剂型粘合特性的测定在开发中很重要,并且已经为这些测量开发了几种方法。可以使用替代测量探头对固体剂型、软膏和凝胶等半固体甚至与目标器官接触后固化的系统进行测试。已经对透皮粘附产品的粘附性能测量进行了审查,相同的粘附测试指南和曲线分析技术适用于粘膜粘附的测量。
猪粘膜是通常用于生物粘附测试的膜。由于组织本身通常是不一致的,样品制备确实需要样品的一致采集、修剪、储存和环境调节,以免对优化测试方法所需的实验造成障碍。人工膜亦可简化使用生物膜制备样本的难度。然而,样品制备和测试方法技术因样品的性质而异。以下几点旨在提供对替代样品制备方法、探头选项和必要方法调整的理解,以帮助设计定制测试,特别是粘膜粘附测试。
样品制备和测试替代方案
生物粘附测试的最常见探头大小和尺寸是直径为 7-10 毫米的丙烯酸或类似圆柱体。片剂和薄膜(标准截面尺寸)等固体材料通常使用氰基丙烯酸酯粘合剂或双面胶带附着在上部测试探头的下侧。探头以选定的速度接近样品,并在选定的时间内对粘膜施加选定的力,以便在两个表面之间形成良好的结合。在此之后,探头从粘膜中抽出,并在这样做时测量分离两个表面的粘附力。对于粉末的评估,可以通过将探头(底部贴有胶带)浸入粉末床中来施加粉末,然后轻轻摇动探头以去除多余的粉末,以获得单层颗粒。选择双面胶带时,应尽可能选择最薄和最硬的胶带,因为在剥离过程中不允许材料弯曲或松动。
通过预先将模拟胃液浸入预定时间间隔,用模拟胃膜覆盖探头和测试平台并在施加 2N 的力后,测量样品的生物粘附力(分离力),已经成功地测试了胃球样品。生物粘附聚合物在粘膜药物递送剂型配方中的应用正受到越来越多的关注。凝胶粘膜粘附探头的末端为倒锥形,具有机加工的同心凹槽。这些凹槽有助于将受控体积的水凝胶样品附着到探头表面区域。对于恒定的凝胶体积应用,建议使用注射器。提供聚四氟乙烯套环以支持更大体积的水凝胶负载,凝胶凝固时将其移除。当粘膜保持在环境条件下而不悬浮在例如胃液中时,通常将固定体积的缓冲液吸移到粘膜上以在测试之前标准化水合作用。
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